Việt Nam chuẩn bị tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax liều cao nhất

Học viện Quân y cho biết ngày mai, 12-1, sẽ tiếp tục tiêm thử nghiệm liều vắc-xin Nano Covax 75 mcg trên 3 tình nguyện viên. Nếu sức khỏe cả 3 trường hợp này đều ổn định sau 72 giờ, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm tiếp 17 người còn lại. 

Nguồn tin từ Học viện Quân y cho biết trong sáng 12-1, nhóm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 của Viện Nghiên cứu y dược học quân sự sẽ thực hiện tiêm vắc-xin Nano Covax liều 75 mcg – liều cao nhất – đối với 3 tình nguyện viên đầu tiên.

Nếu sức khỏe cả 3 trường hợp này đều ổn định sau 72 giờ, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm tiếp 17 người còn lại. Đây là nhóm 20 người cuối cùng tham gia thử nghiệm dò liều tối ưu của giai đoạn 1 vắc-xin Nano Covax do Công ty Nanogen (TP HCM) sản xuất.

Trước đó, Học viện Quân y đã tiêm vắc-xin Nano Covax trên 40 tình nguyện viên thuộc 2 nhóm liều 25 mcg và 50 mcg. Đến nay, sức khỏe các tình nguyện viên đều ổn định, khoảng 60% có biểu hiện sốt nhẹ, đau tại vị trí tiêm. Các phản ứng đều hết sau 24 giờ đầu tiên. Nhóm nghiên cứu đánh giá các các phản ứng này đều tương tự các kết quả thử nghiệm trên thế giới.

Theo nguồn tin trên, dự kiến trong vài ngày tới, 20 tình nguyện viên đầu tiên tiêm liều 25 mcg sẽ tiếp tục tiêm mũi thứ hai.

Trước đó, ngày 17-12-2020, Học viện Quân Y bắt đầu tiến hành tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nano Covax trên người giai đoạn 1. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin Covid-19, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày. Để bảo đảm tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Những người tình nguyện thử vắc-xin Nano Covax đều được mua bảo hiểm sức khỏe.

Học viện Quân y đang tiếp tục tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với số lượng khoảng 400-600 người. Bước đầu, hàng trăm người đã đăng ký song sau khi khám sức khoẻ, chỉ có khoảng 50% đủ tiêu chuẩn. Dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng của loại vắc-xin này trước khi quyết định tiêm cộng đồng.

Hiện Việt Nam có 4 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vắc-xin Covid-19, gồm: Công ty TNHH một thành viên Vắc-xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH); Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC); Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (IVAC); Công ty Nanogen.

Ngoài Công ty Nanogen đã tiêm thử nghiệm vắc-xin trên người, trong quý I/2021, vắc-xin của IVAC và VABIOTECH dự kiến cũng sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người.

D.Thu/ NLĐ