Nanogen đề xuất thêm khoảng 1 triệu người tham gia thử nghiệm vaccine Nano Covax

02/08/2021 16:12

Công ty Nanogen kiến nghị tiêm cho khoảng 500.000 – 1.000.000 người trong giai đoạn 3c thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax.

Ngày 2/8, Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen (Công ty Nanogen, Khu công nghệ cao TP.HCM) có cuộc họp với Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19.

Tại cuộc họp, Công ty Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c, tiêm cho khoảng 500.000 – 1.000.000 người. Ngoài ra, sau khi được cấp phép, Nanogen sẽ nghiên cứu vaccine COVID-19 trên trẻ em từ 12 đến 18 tuổi.

Nanogen đề xuất thêm khoảng 1 triệu người tham gia thử nghiệm vaccine Nano Covax - 1
Vaccine Nano Covax. 

Đại diện Nanogen cho biết, doanh nghiệp đang triển khai theo đề cương nghiên cứu, pha 3 được thử nghiệm trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ, gồm 3a (1.000 người) và 3b (12.000 người).

Kết quả D42 của 1.000 người trong pha 3a cho thấy 100% tình nguyện viên được tiêm Nano Covax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%. Ngoài ra, 99,2% người được tiêm chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền.

Nanogen sẽ tiếp tục theo dõi 1.000 tình nguyện viên của giai đoạn 3a và 12.000 người trong pha 3b theo đề cương nghiên cứu.

Bộ Y tế cho biết, Bộ luôn ủng hộ, mong muốn và tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các công ty, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất vaccine phòng COVID-19. Vì vậy, Bộ đã huy động nhiều nhà khoa học đầu ngành tham gia vào đánh giá, nghiên cứu và thẩm định.

Bộ Y tế đề nghị Công ty Nanogen trước ngày 15/8 phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3. Từ đó, Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng Đạo đức và Hội đồng cấp phép để xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.

Trước đó, ông Hồ Nhân, Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen khẳng định, vaccine Nano Covax đảm bảo an toàn. Về hiệu quả bảo vệ, vaccine hiện trung hòa xử lý được 6 loại virus, trong đó có chủng Delta, Alpha và Vũ Hán. Khi bắt đầu, Công ty chủ yếu nghiên cứu trên virus Vũ Hán nhưng sau đó, đơn vị tiếp tục điều chỉnh để phù hợp với các biến chủng của virus.

Ông Hồ Nhân cũng dẫn chứng nhiều quốc gia nghiên cứu vaccine COVID-19 và đã cấp phép có điều kiện ngay sau khi tiêm 400 – 500 người. Do tình trạng của đại dịch hiện nay, Công ty đề xuất được cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vaccine Nano Covax.

Mai Thy

Xem nhiều

Tin liên quan

Cùng sự kiện

BẠN CÓ THỂ QUAN TÂM