Bộ Y tế nói gì về 2 lô vắc-xin xin gia hạn?

Hai lô vắc xin Pfizer sử dụng cho trẻ em có hạn dùng trên nhãn là 11/2021 đã được Bộ Y tế gia hạn đến 28/2/2022. Nhiều phụ huynh bày tỏ lo lắng về chất lượng vắc xin đến thời điểm gia hạn trên.

Theo thông tin của PV, nhiều trường học ở Hà Nội đã có thông báo gửi phụ huynh, theo đó cho biết sẽ tổ chức tiêm chủng theo kế hoạch cho học sinh khối 7-8 vào ngày 1-12 bằng 2 lô vắc xin Pfizer 124001 và 123002. Tâm trạng chung của phụ huynh là lo lắng.

Cách đây ít phút, tân cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế Phan Trọng Lân (ông Lân vừa được bổ nhiệm vị trí mới chiều nay 30-11) đã có thông báo cho báo chí.

Theo ông Lân, từ ngày 22-8, vắc xin Pfizer đã được Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) ngày 10-9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.

“Điều đó có nghĩa 2 lô vắc xin Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng”, ông Lân thông báo.

Ông Phan Trọng Lân cũng cho biết việc tăng hạn sử dụng của vắc xin dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.

“Việc gia hạn cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên”, ông Phan Trọng Lân thông báo.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30-9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vắc xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22-10, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vắc xin phòng COVID-19 Pfizer.

Theo đó, các lô vắc xin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22-10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vắc xin 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28-2-2022.

“Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu”, thông báo của Bộ Y tế cho hay.

Trước đó, Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương và Cục Quản lý dược đã có văn bản cho phép gia hạn thêm 3 tháng đối với vắc xin Pfizer như kể trên. Tuy nhiên việc Bộ Y tế chưa giải thích sớm và kỹ về lý do vắc xin được gia hạn đã dẫn đến lo lắng cho phụ huynh.

Được biết 2 lô vắc xin này có số lượng trên 2,9 triệu liều và được sử dụng tiêm cho trẻ 12-17 tuổi.

Ngọc Anh